La FDA approuve un nouvel outil de détection du cancer de la prostate
La FDA a également annoncé que la Mayo Clinic est la première installation approuvée pour fabriquer des injections de choline C 11 chez les patients.
«L'injection de choline C-11 fournit une méthode d'imagerie importante pour aider à détecter l'emplacement du cancer de la prostate chez les patients dont les tests sanguins suggèrent un cancer récurrent lorsque les autres tests d'imagerie sont négatifs . L'approbation par la FDA de l'injection de choline C-11 à la Mayo Clinic fournit aux patients et aux professionnels de la santé l'assurance qu'ils utilisent un produit sûr, efficace et fabriqué conformément aux bonnes pratiques de fabrication actuelles. "
L'innocuité de l'agent d'imagerie a été vérifiée dans une revue systématique par les pairs des rapports d'essais cliniques publiés.
Source: FDA
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