La FDA approuve le ballon médical de perte de poids

Le ballon est fabriqué par Reshape Medical, une société de perte de poids non chirurgicale basée en Californie du Sud. La société affirme que le ballon peut être inséré en toute sécurité dans l'estomac en utilisant un endoscope, à quel point il est rempli d'une solution saline (eau salée). Les patients, qui seront sous sédation pendant ce processus, peuvent s'attendre à ce que la procédure dure bien moins d'une heure.

Ce n'est pas la première fois qu'un tel appareil a été approuvé par la FDA. L'organisme de réglementation gouvernemental a approuvé un ballon similaire il y a plus de deux décennies, mais l'approbation a été retirée lorsque le dispositif a menacé de rompre et de bloquer les artères des patients.

Mais Deborah Kotz, porte-parole de la FDA, dit que le ballon de Reshape Medical est beaucoup plus sûr. "Le nouveau dispositif vise à remédier aux défauts de conception de l'ancien appareil", a déclaré Kotz.

On ne peut nier le besoin de dispositifs qui favorisent efficacement la perte de poids. On estime actuellement qu'environ un adulte américain sur trois est obèse, ce qui signifie qu'il a un indice de masse corporelle (IMC) de 30 ou plus.

Il convient de noter que le ballon d'estomac de Reshape Medical est conçu pour les personnes ayant un IMC compris entre 30 et 40 et présente une ou plusieurs conditions médicales les empêchant de suivre un régime alimentaire et une routine d'exercice plus traditionnels.

On ne sait pas encore combien il en coûtera pour que la procédure d'insertion du ballon soit effectuée. Reshape Medical affirme que le prix variera probablement selon la région.