Vaccin contre la grippe de la culture cellulaire approuvé: Premier de son genre

Karen Midthun, MD, le directeur du Centre d'évaluation et de recherche sur les produits biologiques de la FDA, a commenté l'approbation. «L'approbation d'aujourd'hui représente l'aboutissement des efforts déployés pour mettre au point un vaccin contre la grippe saisonnière en utilisant la culture cellulaire comme solution de rechange au procédé à base d'œufs.

La technologie de culture cellulaire a été utilisée pour créer d'autres vaccins, mais jamais le vaccin contre la grippe. Le communiqué de presse de la FDA stipule que «les avantages de la technologie de culture cellulaire comprennent la capacité de maintenir un approvisionnement suffisant de cellules déjà testées et caractérisées disponibles pour la production de vaccins et le potentiel de démarrage plus rapide du processus de fabrication du vaccin. l'événement d'une pandémie. "

L'approbation des vaccins contre la grippe de culture cellulaire est venue après une étude clinique randomisée. 7 700 participants ont été testés dans un essai contrôlé en double aveugle contre placebo. Les résultats ont montré que 83, 8% des participants ayant reçu le vaccin étaient protégés contre la grippe, comparativement au groupe placebo.

L'évaluation de l'innocuité du vaccin a révélé des réactions physiques similaires par rapport aux vaccins antigrippaux actuels. Ils comprennent la douleur au point d'injection, la fatigue et les maux de tête.

La FDA prévient également que toute personne de plus de 6 mois devrait recevoir un vaccin annuel contre la grippe.

Source: FDA, conseiller clinique